聚乙醇酸可(ke)吸收縫合線

聚(ju)乙醇酸(suan)可(ke)吸(xi)收縫(feng)合線產(chan)品說明

一、成份

 該產品(pin)是由(you)聚乙醇酸縫(feng)合線和醫用縫(feng)合針鏈(lian)接而成。

縫(feng)合(he)線以聚乙醇酸(suan)(suan)（ Polyglycolic Acid，簡稱(cheng)PGA)為原料(liao)，結構 為多股編織，涂層采用硬脂(zhi)酸(suan)(suan)鈣（Calcium stearate), 縫(feng)合(he)線染色以D&C紫羅蘭2號(hao)作染料(liao)（D&C Violet No. 2),

縫合針采(cai)用3Crl3不(bu)銹鋼絲加工制(zhi)成。

二、產品特征：

1、抗張強度：縫合線采用多股緊密編織而成，抗張強度符合標準要求。 
2、吸收：縫合線植入組織后可經簡單水解過程被人體吸收，不同組織部位在吸收上略有差異，一般植入組織15天后開始被吸收，30 天后開始被大量吸收，60-90天完全被吸收。 
3、生物相容性：符合標(biao)準要求。 

三(san)、規格： 聚乙醇酸可吸收(shou)縫合線產品分為帶針(zhen)縫合線和(he)不(bu)帶針(zhen)縫合線兩種。

縫(feng)合線規格型號(hao)：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

縫(feng)合線長度(du)：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

縫(feng)合針(zhen)類型：圓、三(san)角、短刃(ren)三(san)角、鏟型、鈍、鏟型針(zhen)；

按照針體彎(wan)曲(qu)弧(hu)度(du)分別有(you)1/4弧(hu)、3/8弧(hu)、1/2弧(hu)、3/4弧(hu)、5/8 弧(hu)、半彎(wan)、直針。

縫合針長度(du)：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

縫合(he)針直徑(jing)：0.2-1.3mm

四、產(chan)品技術(shu)要求 ：原注冊證(zheng)(zheng)編號(hao) :國(guo)械注準(zhun)20173650797 ，延(yan)續注冊證(zheng)(zheng)號(hao):國(guo)械注準(zhun)20173020797

五、產(chan)(chan)品用途、適(shi)(shi)用范(fan)圍：本產(chan)(chan)品適(shi)(shi)用于(yu)外科手術對人體軟組織的縫合或結扎。

六、禁忌癥(zheng)： 本產(chan)品不(bu)適用于心血管和(he)神經(jing)組織的縫合或結扎。

七、使(shi)用方法和注(zhu)意事項

1. 請根據手(shou)術需要選擇(ze)合適(shi)的縫(feng)合針和縫(feng)合線(xian)規格。

2. 慎(shen)用(yong)于代謝功能障(zhang)礙者。

3. 本產品經環氧(yang)乙烷滅菌(jun)，再確(que)定包(bao)裝無破損后，開啟(qi)內包(bao)裝即可使用。操(cao)作(zuo)過程應(ying)符合(he)無菌(jun)操(cao)作(zuo)規范， 縫合(he)線(xian)不可重(zhong)復滅菌(jun)、消毒。

4. 縫合(he)線(xian)的打結應(ying)牢固，建議殘留線(xian)頭不小于0.5cm.

5. 縫(feng)合針(zhen)(zhen)(zhen)均設計有持針(zhen)(zhen)(zhen)部(bu)(bu)(bu)位(wei),請在該部(bu)(bu)(bu)位(wei)持針(zhen)(zhen)(zhen),避免持針(zhen)(zhen)(zhen)時(shi)損傷(shang)縫(feng)合針(zhen)(zhen)(zhen)尖部(bu)(bu)(bu)、刃口以及針(zhen)(zhen)(zhen)線結合部(bu)(bu)(bu)位(wei)。

6. 避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾持(chi)或扭、折縫線等。

七、包裝(zhuang)： 1根/包，20包/盒

八、存儲及運輸要求

本產品(pin)應(ying)存儲于(yu)相對不(bu)大于(yu)80%、無腐蝕性氣體，溫(wen)度低(di)于(yu)28℃，清潔和通風良好的室內環境中。避免高(gao)溫(wen)，高(gao)濕和陽光直射。運(yun)輸中應(ying)防止破損和潮濕。

九、有效期

 聚乙醇酸可吸收(shou)縫合線在(zai)遵守存儲規定的(de)條件下，自滅菌之日起(qi)，有效期(qi)三年(nian)。生(sheng)產日期(qi)詳(xiang)見包裝(zhuang)袋。